Les génériques sont documentés et testés de la même façon que les médicaments originaux. Les critères de qualité sont tout aussi sévères. L'autorisation de mise sur le marché n'est octroyée que si toutes les exigences sont remplies. En Suisse, tous les médicaments doivent être autorisés par l'Institut suisse des produits thérapeutiques Swissmedic.
 
Swissmedic surveille la qualité et la sécurité des médicaments et veille à ce que les prescriptions légales et les standards soient appliqués au sein des entreprises. L'entreprise pharmaceutique doit répondre à toutes les exigences de Swissmedic pour recevoir une autorisation de fabrication et de commercialisation. Sandoz l'a obtenue.